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烘干制粒机的特点与质量控制的四个方面
发布日期:2021-11-19      浏览次数:85
   烘干制粒机的特点:
  ●通过粉体造粒,改善流动性,减少粉尘飞扬:
 
  ●通过粉体造粒改善其溶解性能;
 
  ●混合、制粒、干燥在一机内完成一步法制粒;
 
  ●采用抗静电滤布,设备操作安全;
 
  ●设置压力泄放孔,一旦发生爆炸,设备人员不受伤害;
 
  ●设备无死角,装卸料轻便快速,冲洗干净,满足GMP规范。
 
  烘干制粒机的质量控制:
  1、设计控制
  在设计之前,尽可能采样试验,技术人员根据用户的具体要求结合试验的实际情况进行科学、合理的设计,并编制设备制造的过程工艺卡片。
 
  2、采购控制
  确立分供名单,并对分供方进行严格的考察和比较,遵循优质优价原则,建立分供方档案,同一品种的外购外协件,能够正常供货的分供方不得少于一家。
 
  3、生产控制
  生产必须以技术文件为依据,对每道工序的已加工合格品必须加以标识。关键零部件标识要明确,保证产品的可追溯性。
 
  4、检验控制
  (1)由专职检验人员对原材料及外购、外协件进行检验,批量较大的,可抽检,但抽检率不得低于30%,关键的,精密的外购件、外协件必须验检。
 
  (2)自制件的加工必须进行自检、互检、复检,全部合格方可定为合格品。
 
  (3)成品可以在厂内装机并启动的,在厂内启动试机检验,检验合格的方可出厂,不能在厂内内装机的必须分阶段严格检验,在需方厂内安装完毕并试机成功,出具检验合格证。

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