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丰能药用型GMP干燥箱
发布日期:2017-02-14      浏览次数:8130

  一. GMP对干燥设备的要求:

  1、设备的布局应与工艺流程相适应,生产能力应与批量相适应,设计制造应符合生产工艺要求。

  2、设备应便于操作与维修,易于清洗,消毒。不仅要防止外界异物及杂菌的流人还应具备在线清洗,在线灭菌功能。

  3、设备与物料的接触部位的材质应无毒,耐腐蚀,不与物料起化学反应,不得有易脱落的涂层,纤维和颗粒性物质。

  4、设备内壁必须光洁平整,无凹陷结构,所有转角应圆弧过渡。

  5、设备驱动平稳,噪声,粉尘,污水排放应符合国家有关规定。

  6、设备自身密闭性好,所有润滑剂,冷却剂应避免与物料,包装容器相接触。

  药品不管是化学合成药,生物制品,还是植WU药,天然药都属于热敏性强的物料,热风温度比较低,组成成份复杂,尤其是植WU药各品种物料性质差异大,多肽,多糖,高蛋白,吸湿性强,粘度大,软化点DI,以及保证有效成份,活性成份不被破坏等特性对药用干燥机提出了更高的要求。


  二.丰能干燥药用型GMP烘箱功能:

  根据烘箱的特点;药品物料的特性;以及GMP对设备的要求综合进行考虑,对大多数物料而言:

  1、为保证干燥产品不受污染,凡与物料,热风接触部位的材质用不锈钢制作,不锈钢牌号应适应药品物料的酸碱度(PH值)要求。

  2、为满足卫生要求,进风空气须经除菌过滤,净化度除针剂以100级考虑外,其余可按10万…30万级考虑。干燥箱应处于微正压状态下运行。成品于干燥箱一处输出,并在洁净室内进行成品收集分装。

  3、设备自身密闭性好,无污染源与物料接触,内壁光洁平整,结构尽量简化,易拆装,易清洗,运行平稳。

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